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        醫院資訊

        重磅!葛均波團隊成功研發新冠病毒快檢試劑盒

        by 日照心臟病醫院 更新于:2020-02-21

        2月17日,復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊聯合研發的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM 抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)” 在江蘇省醫療器械檢驗所完成全性能項目檢驗,符合產品技術要求,成為首批通過法定檢測機構檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。

        產品使用流程圖(來源:中山醫院)

        此前,聯合團隊已申報科技部國家重點研發計劃應急項目,并申報國家藥監局應急審批。

        產品實物圖(來源:中山醫院)


        復旦大學附屬中山醫院聯合江蘇百世諾醫療科技有限公司、泰州市人民醫院等機構,針對新冠病毒S蛋白,于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證,特異度99.6%,整體診斷符合率達98.1%。近期即將擴大臨床驗證。

        該檢測卡適用于血清或指尖血樣本,無需專用的前處理設備。使用方便,即采即測,非專業人員經過簡單培訓后即可自行完成檢測。僅需10μl血清或20μl全血,檢測時長平均10分鐘左右,最短僅需1分鐘。



        “同學們,這次新冠病毒疫情還沒有看到控制的跡象,老師報名了第二批援鄂醫療隊,沒有被批準。昨晚我又報名第三批醫療隊出征,等待批準。在這次戰役中,沒有旁觀者!”時刻關注著疫情進展的中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任、日照心臟病醫院院長葛均波2月7號在寫給全體學生的一封信中說道。

        葛均波院長寫給全體學生的一封信




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